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治愈肿瘤就一定能让患者生存更久吗?
看似很简单的问题,但却没那么简单!
一项历时12年的霍奇金淋巴瘤6(HD6)临床试验最新研究结果刚刚发表在2011年12月11日《新英格兰医学杂志》【注:《新英格兰医学杂志》是世界顶尖级医学学术杂志,原文链接见后】上,临床试验编号为NCT00002561。
该临床研究从1994年1月开始,共有405例患者参加了该临床试验,历经12年。患者随机分为两个治疗组,一组是单纯应用ABVD方案化疗组,另一组是放疗或放化疗联合治疗组。
研究数据显示,放化疗联合组的患者其肿瘤控制的较好,有92%的病人没有出现疾病进展,而单纯化疗组中只有87%。简单的说,放化疗联合的治疗方法对早期霍奇金淋巴瘤控制要比单纯化疗要好,放化疗联合的治疗方法对早期霍奇金淋巴瘤效果好。这是非常令人鼓舞的,也是符合逻辑的。
然而下面的这些研究数据却是值得思考:
1) 单纯化疗组患者总生存率达到94%,要高于放疗或放化联合治疗患者的87%。
2) 单纯化疗组患者死亡数为12例,明显少于放疗或放化联合治疗患者的24例。
3) 单纯化疗组患者有10例继发其它癌症,而放疗或放化联合治疗患者中却有23例继发其它癌症。
4) 单纯化疗组患者有16例发生心血管事件,而放疗或放化联合治疗患者却有26例发生心血管事件。
……
这些结果出乎意料地说明这样的一个事实:放化疗联合的治疗方法对肿瘤控制要比单纯化疗要好,然而放化疗联合治疗的病人生存时间却要短于单纯化疗的病人。也就是说,对于早期的霍奇金淋巴瘤,单纯化疗的总存活率比放疗或放化联合治疗更高(12年患者存活率,94% vs 87%)。这样的研究结果是非常不符合逻辑的,对我们的常识构成挑战,治愈肿瘤并不一定就能让患者生存更久。
如何理解这个结果呢?
是该临床研究数据出问题了?有可能,因为任何学术的研究都有存在一定的偏差。但是,该临床研究的数据出错的可能性极低。为什么这么说呢?这里我们先补习一下知识:就如上面标注的那样,该临床研究结果是发表在《新英格兰医学杂志》。该杂志是目前国际上影响力最大、质量最高的医学期刊之一,其影响因子已达到51.3,遥居同类期刊之首。什么概念呢?中国国内国家级医学期刊影响因子能达到0.5就已经很不错了,很少能达到1。所以数据出错的可能极小。
还会是什么原因呢?
其实这里隐藏着一对矛盾,就是“肿瘤”和“治疗的副作用”。
患者接受某种方法治疗肿瘤时,同时也接受了该治疗方法的副作用,这是不可避免的。
所以我们要辩证的看“将肿瘤治愈”与“将让患者生存更久”这两个问题。
单从一个霍奇金淋巴瘤因素来说,将霍奇金淋巴瘤治愈的确可以使患者活得更久。但是,是药三分毒,各种治疗方法都有它潜在的副作用,在治疗过程中都不可避免的伤及人体无辜的正常细胞,这又可能会引发另外的疾病。而且往往这些副作用会影响肿瘤患者远期生存质量和生存时间。
在该临床试验中,进一步的研究数据发现。患者死亡的主要原因,不但是霍奇金淋巴瘤本身的原因外,还包括由于放疗辐射所引起的继发性癌症和心血管疾病。这就支持了上述的观点。
因此,“将疾病治愈”与“将使患者活得更久”并不是简单的因果关系。
然而欣慰的是,即使放化联合治疗组的霍奇金淋巴瘤患者生存时间相对不好,但总生存率也已经达到了87%,这是一个非常高的水平,目前还没有一种恶性肿瘤能达到这么高的生存率,这样的治疗结果是非常振奋人心的。
该临床研究英文原文链接:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1111961
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