侵袭性B细胞淋巴瘤首次缓解后美罗华维持的研究结果

橙色雨丝

一项由奥地利的协作组主导的国际性多中心随机三期临床试验最近通过欧洲血液病协会发表了有关结果，这项研究涉及侵袭性B细胞淋巴瘤患者首次缓解后用美罗华维持治疗。摘要如下：

Rituximab Maintenance For Patients With Aggressive B-Cell Lymphoma In First Remission:
侵袭性B细胞淋巴瘤患者首次缓解后用美罗华维持治疗

Results Of The Randomized NHL13 Trial
NHL13随机试验的结果

We investigated rituximab maintenance therapy in patients with diffuse large B-cell lymphoma (N=662) or follicular lymphoma grade 3b (N=21) in first complete remission. Patients were randomised for rituximab maintenance (N=338) or observation (N=345).
我们对弥漫大B淋巴瘤患者（662例）和滤泡性淋巴瘤3B级患者（21例）在首次缓解后接受美罗华维持治疗进行了研究。患者被随机分配到美罗华维持组（338例）和观察组（345例）。

At a median follow-up of 45 months, event-free survival (primary endpoint) at 3 years was 80.4% for rituximab maintenance vs. 76.5% for observation. This difference was not significant for the intent to treat population (Likelihood ratio p=0.0670). The hazard ratio by treatment arm was 0.79 (95% confidence interval 0.57-1.08; p=0.1433). The secondary endpoint progression-free survival was also not met for the whole population (Likelihood ratio p=0.3646).
在中位45个月的随访时间内，3年无事件生存率（第一终点）维持组是80.4%，观察组是76.5%，区别不明显。治疗组的风险比是0.79%。试验的第二终点无进展生存率全组还没有达到。

Of note, rituximab maintenance was superior to observation when treatment arms only were compared (Hazard ratio: 0.62; 95% confidence interval 0.43-0.90; p=0.0120). Overall survival remained unchanged (92.0 vs. 90.3%).
值得注意的是，如果仅比较治疗组那么美罗华维持优于观察。总生存率没有变化（92%对90.3%）。

In subgroup analysis male patients benefitted from rituximab maintenance regarding event-free survival (84.1% vs. 74.4%) (Hazard ratio: 0.58; 95% confidence interval 0.36-0.94; p=0.0267) and progression-free survival (89.0% vs. 77.6%) (Hazard ratio: 0.45; 95% confidence interval 0.25-0.79; p=0.0058).
在亚组分析中男性患者从无事件生存率（84.1%对74.4%）和无进展生存率（89%对77.6%）上看获益于美罗华维持。

Women had more grade 3/4 adverse events (p=0.0297) and infections (p=0.0341). Men with a low International Prognostic Index treated with rituximab had the best outcome.
女性患者有更多的3/4级负面事件和感染。男性患者具有较低的国际预后指数的用美罗华治疗有最好的结果。

In summary, rituximab maintenance in first remission after R-CHOP-like treatment did not prolong event-free, progression-free or overall survival of patients with aggressive B-Non Hodgkin lymphoma. The significantly better outcome of men warrant further studies prior to the routine use of rituximab maintenance in men with low International Prognostic Index.
总之，侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者在接受R-CHOP类治疗首次缓解后用美罗华维持不能够延长无事件、无进展和总生存率。男性患者的较好结果提示在对具有较低的国际预后指数的男性患者进行常规美罗华维持之前还需要进一步研究。

橙色雨丝

人鱼鱼鱼鱼鱼 发表于 2020-9-2 20:58
雨丝大神，这是我的骨髓报告，主治医生没有推荐我做穿刺

没有骨髓侵犯，那就假定是系统性的MALT淋巴瘤，同时或先后累及肺部和眼附属器，因为SUV值较高，不排除肺部病灶存在转化，用R-CHOP比较保险。

马周美

橙色雨丝 发表于 2020-7-10 08:31
对OS没有影响，做不做维持治疗都关系不大。

谢谢，意思是说维持治疗都意义不大吗

橙色雨丝

阳 发表于 2020-3-19 00:25
女.30岁。弥漫大B颈部二期a，生发中心六个rchop，四疗后完全缓解，做够六个，没有任何B症状，免疫组化p53弥 ...

结疗快半年了吧？没有必要再去想这种问题。

橙色雨丝

马周美 发表于 2020-3-17 08:59
@橙色雨丝，我老公36岁胃弥漫大b,三期1分，低危，2个
R－hyperCAVD，5个R－CHOP，2疗后CR，4疗后Pet－ct1分 ...

不管有什么条件，都不需要做两年的维持治疗，可以考虑做两次美罗华单药的巩固治疗。

zhaoytb

女性六疗后结束化疗，八周后出现手指关节和胳膊关节疼是什么原因引起的？？？

橙色雨丝

关于美罗华维持的临床研究很多，结论大致相同，即对于侵袭性B细胞淋巴瘤来说效果不明确。但是，任何事情都不是非黑即白。这个研究比较有意思的一点，是再次证实了性别与美罗华敏感性的关系。女性特别是老年女性接受与其他人一样的标准剂量美罗华治疗时血清浓度总是比较高，预后也相对较好，使人联想到也许对于其他性别和年龄组目前的标准剂量是不足的；国际预后指数小于等于1的男性似乎可以从美罗华维持中获益，原因也许是因为这批病人多为一二期，只接受了6个疗程甚至4个疗程的R-CHOP，因此美罗华的累积剂量不足，未能充分发挥其作用。某些医生倾向于给只做了6个R-CHOP的病人再加两次R巩固，看来是有些理论依据的。

橙色雨丝

加油，，， 发表于 2022-10-12 21:24
2022-09-14 复诊报告
（左扁桃体）高侵装性B细胞淋巴瘤，首先考虑弥漫大B细胞淋巴瘤（生发中心来源），建议①进一步行BCL-2、BCL-6、C-MYC基因检测协助进一步分类；2完淋巴结在内的其他部位检查。
免疫组化示：CK(-)；CD20(3+);CD79a(3+)；CD19(3+);bc1-2(70%2+)；bc1-6(70%3+)：CD10
(80%2+）;mum-1(40%+);CD30(40%2-);C-myc(60%2+);PAX-5(3+);Ki-67(90%+);CD3(-);CD5
(-);CD43(-)；CyclinD-1(-)；CD35(灶+)；CD23(部分+)；TdT(-)；P53(部分3+)
原位杂交示：EBER(-）
帮忙看下这个严重吗？怎么治疗比较好

先去做FISH。

来自安卓APP客户端

人鱼鱼鱼鱼鱼

求大神解读Petct结果！是不是已经很严重了

妈妈是幸运女神

@橙色雨丝  请问雨丝大神，妈妈弥漫大b，非生发中心，IEB分期，IPI2分，胸椎淋巴瘤手术切除后化疗了6次，由于前两次乙肝病毒不达标没有用美罗华，前两次加了来那度胺口服，2chop+4Rchop，3次化疗后petct 2分CR，医生让放疗我妈不愿意，我们担心美罗华没用够，请问现在后续是否应该再单打至少2个美罗华？(强烈要求单打2次但是医生说没有这个单独打法)，或是在做两次rchop化疗呢?(病人比较抵触再用多美素化疗了) ，医生意思如果结疗后要美罗华维持2年。

凉山小伙(冯)

雨丝大神:我老婆31岁，是原发乳腺弥漫大b，一疗前pet显示右乳房病灶13.6cm，左乳房两个两公分都点的病灶，右侧腋窝淋巴也有1公分多点的病灶，4个rchop后右乳房病灶还有五六厘米大，其他地方显示没有病灶了。和华西医院教授会诊后，建议行乳腺根治切除手术，及同侧腋窝淋巴清扫。然后第五疗行r-da_epoch。想请问这种情况六次化疗后能结疗吗？还有就是后期的利妥昔单抗维持有无必要？

向阳花1

是不是就是说效果不明显，美罗华维持与观察组一样啊

炒米

请问楼主。弥漫大B一期已用美罗华化疗6次，完全缓解，有必要在加强2次吗

橙色雨丝

炒米 发表于 2017-4-25 21:00
请问楼主。弥漫大B一期已用美罗华化疗6次，完全缓解，有必要在加强2次吗
...

如果是男性，yes，如果是结外，yes，其它，no。

抖友

橙色雨丝 发表于 2015-5-7 14:09
关于美罗华维持的临床研究很多，结论大致相同，即对于侵袭性B细胞淋巴瘤来说效果不明确。但是，任何事情都 ...

这是不是罗氏公司套路 估计推荐量比较低呀 让患者多化疗两次 多用几次美罗华

薰衣草0

男性，胃弥漫大B已用美罗华化疗6次，结疗10个月了，再加强2次美罗华，晚不晚？

橙色雨丝

薰衣草0 发表于 2018-8-12 22:34
男性，胃弥漫大B已用美罗华化疗6次，结疗10个月了，再加强2次美罗华，晚不晚？
...

必要性不大。

橙色雨丝

zhaoytb 发表于 2018-11-21 04:40
女性六疗后结束化疗，八周后出现手指关节和胳膊关节疼是什么原因引起的？？？
...

Treg细胞，即调节性Ｔ细胞减少。

一切随风飘！

请问楼主弥漫大b二期，已经化疗六次了，医生建议可以两次单美巩固，请问有必要吗？

橙色雨丝

一切随风飘！ 发表于 2018-11-28 15:54
请问楼主弥漫大b二期，已经化疗六次了，医生建议可以两次单美巩固，请问有必要吗？
...

或许有

绿漠

zhaoytb 发表于 2018-11-21 04:40
女性六疗后结束化疗，八周后出现手指关节和胳膊关节疼是什么原因引起的？？？
...

我也是手指疼

youngwhat

雨丝大神，我父亲弥漫大B二期，4疗后cr，继续4 次r-chop治疗，今天结疗，但医生建议2到3个月再来一次美罗华维持需要两年，是否必要

拿奴果多

youngwhat 发表于 2019-6-12 17:24
雨丝大神，我父亲弥漫大B二期，4疗后cr，继续4 次r-chop治疗，今天结疗，但医生建议2到3个月再来一次美罗华 ...

期待大神回答，为什么4疗CR还要打这么多。

B细胞linbaliu

b细胞淋巴瘤患者两岁半 有一个mll基因af9重排  一疗完全缓解 必须移植么 求大神指点

橙色雨丝

B细胞linbaliu 发表于 2019-6-23 15:15
b细胞淋巴瘤患者两岁半 有一个mll基因af9重排  一疗完全缓解 必须移植么 求大神指点
...

没有见到过MLL突变与移植之间存在关系的临床研究数据。

B细胞linbaliu

橙色雨丝 发表于 2019-6-23 16:15
没有见到过MLL突变与移植之间存在关系的临床研究数据。

谢谢大神回复。不太明白有点。 总说是预后不好 纵隔巨大肿物 p53阳性 低龄 如果不移植 预后到底有多差 实在不想走这一步

橙色雨丝

B细胞linbaliu 发表于 2019-6-25 15:45
谢谢大神回复。不太明白有点。 总说是预后不好 纵隔巨大肿物 p53阳性 低龄 如果不移植 预后到底有多差 实 ...

如果有条件，可以结合Blinatumumab治疗。

B细胞linbaliu

橙色雨丝 发表于 2019-6-26 08:44
如果有条件，建议联合Brentuximab vedotin治疗。

谢谢大神  这个方案 很好 不用走移植这条路