【前沿资讯】Yes！中国首款CAR-T获批上市！

之家小编 · 发表于 2021-12-2 11:53:39

激动人心的消息来了，药监局官网公示，大家期盼已久的CAR-T获批上市了，本次获批的是复星凯特的CAR-T产品：阿基仑赛注射液。

阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel），是2017年复星凯特引进美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品YESCARTA (Axi-Cel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品，在国外的应用时间已超过4年，拥有近五千例的患者使用数据。

之前公布的Axi-cel国外长期数据单次输注后4年总生存率达44%，如有兴趣可以复制以下网址自行查看：

http://fosunkitebio.com/news/details-5079.html。

这款明星药可以说是万众期待，特别是我们难治/复发的患者，这次获批的适应症是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
关于CAR-T细胞治疗可能大部分病友已经有所耳闻，它最神奇的地方就是这是一种“活的药品”，通过对T细胞 (人体的一种免疫细胞)进行基因改造，使其可以杀死体内的癌细胞，经过CAR武装的CAR-T细胞，能够准确识别B淋巴瘤细胞上的CD19，杀灭B细胞淋巴瘤，是未来治疗肿瘤的新模式。

病友关心的几个小问题

1.初次治疗需要用CAR-T么？

新确诊开始治疗的病友目前是不需要使用CAR-T的，按照医生的计划使用已经成熟的方案即可。

2.这个疗法需要做几次？

CAR-T一般是只需要输注一次即可。

3.哪些医院可以做这种疗法？

CAR-T疗法与传统药物不同，在国外接受axicabtagene ciloleucel治疗的医疗团队必须全部接受专业的培训和认证，以确保获得正规的CAR-T药品，并得到规范的治疗、护理和监测。在中国可接受阿基仑赛治疗的医院详细信息等产品上市后应该会公布。

4.医保可以报销么？

新药上市是由国家药监局批准，而纳入医保是由国家医保局来统一规划管理，刚上市的新药是不在医保范围内的，目前阿基仑赛注射液的定价尚未公布，国外的定价是40万美元左右，中国应该没这么贵，我们拭目以待。