原研之美|马军教授：20年书写淋巴瘤治疗经典篇章

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2020年原研利妥昔单抗（美罗华®）在中国迎来了上市20年的华美篇章。20年前，王振义院士提笔写下“献给美丽的中华”。利妥昔单抗是第一个被批准用于肿瘤治疗的原研单克隆抗体，它的上市不负众望，改写了中国乃至世界淋巴瘤既往治疗方案治愈率低、治疗没有突破的历史。利妥昔单抗+化疗的R-CHOP方案让中国的淋巴瘤治疗与国际接轨，自此之后，R-CHOP方案，让中国几十万淋巴瘤患者受益，并让很多患者获得临床治愈，开创了淋巴瘤靶向免疫化疗的新时代。


“以史为鉴，可以知兴替”，在原研利妥昔单抗上市20周年之际，《医师报》特邀CSCO监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授带我们回顾20年中国淋巴瘤患者治疗进程，展望未来发展方向。


20年

利妥昔单抗带淋巴瘤患者
走上了崭新的治疗道路

“20年前，出现了全球第一个原研利妥昔单抗后一下改变了我们对于淋巴瘤的治疗思路，从20年前的指南、共识到现在最新的CSCO淋巴瘤指南，利妥昔单抗都是治疗弥漫大B细胞淋巴瘤和小B淋巴瘤主要的药物之一。”马军教授回忆：20年前，淋巴瘤患者非常痛苦，当时的治疗方案，使得淋巴瘤患者的生存率很低，相当长的时间以来只有CHOP方案，没有免疫、靶向治疗。

利妥昔单抗是一种靶向CD20抗原遗传工程鼠/人嵌合单克隆抗体，也是全球首个用于肿瘤治疗的原研单克隆抗体，在美国上市时间仅比中国早三年。它是肿瘤内科治疗史上重要的里程碑，它的临床应用，让各个年龄段B细胞淋巴瘤患者都能获益，这种原研药物让患者的生存率从20%左右一下增加到58%，也增强了医生对淋巴瘤治疗的信心。

CD20蛋白是B细胞表面蛋白，也是治疗淋巴瘤、白血病等疾病的目标靶点。“现在超过利妥昔单抗的抗CD20单抗还寥寥无几，它是开拓靶向免疫化疗治疗模式的代表。”马军教授说。利妥昔单抗应用后可以减少循环CD20阳性B细胞的数量，它的结构决定了它与CD20结合后，CD20不会从细胞表面脱落，这也是利妥昔单抗良好治疗效果的结构保证。

弥漫大B细胞淋巴瘤是成人非霍奇金淋巴瘤最常见的类型，在我国约占非霍奇金淋巴瘤的50%。随着利妥昔单抗的临床应用, 弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效得到了显著提高。它的应用改变了B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗模式，一系列多中心随机对照研究已经证实：无论是年老还是年轻患者，无论是低危还是高危患者，利妥昔单抗联合CHOP方案与单纯化疗相比不但显著提高了B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的近期缓解率,而且显著延长患者的长期生存，因此为真正治愈B细胞非霍奇金淋巴瘤提供了可能。相比于其他手段，原研药物为患者疾病治疗带来的改变常常是颠覆的。

20年

药物发展让淋巴瘤治疗迎来春天

“这20年，我们共做了104个关于淋巴瘤的临床试验，有40几种药物已经推到临床，如利妥昔单抗、苯达莫司丁等，还有一些新的原研创新药，如奥妥珠单抗、Polatuzumab vedotin等，随着新药国家加快审评审批，有望很快惠及中国患者。”马军教授振奋地形容，“随着药物的发展，淋巴瘤的治疗已到了春天。”

免疫治疗是肿瘤领域最炙手可热的治疗方式，这种治疗方式也是从淋巴瘤开始。从PD-1/PD-L1单抗首先用于复发难治的霍奇金淋巴瘤，使患者获得88%的客观缓解率，到CAR-T曾专治急性淋巴白血病，发现淋巴瘤效果更好，现在已成为复发难治性B细胞淋巴瘤的桥接和治愈的方法。和实体瘤相比，用免疫制剂治疗淋巴瘤，患者的生存期更长。“而且无化疗治疗淋巴瘤的方案也崭露头角，今后淋巴瘤会和慢性病一样无病长期生存。”

“免疫治疗的出现，淋巴瘤医患受益是最大的，有这么多靶向药物、治疗效果好的药物都在临床应用，又有免疫治疗作为后盾，我觉得治疗淋巴瘤的医生是最幸福的。”马军教授说。

20年

中国淋巴瘤事业“一路高歌”

原研单克隆抗体，利妥昔单抗的出现，不仅挽救了众多B细胞淋巴瘤患者的生命，改善了他们的生活质量，也推动了中国医生对淋巴瘤的临床与基础研究，并在这一领域开展了充分的国际交流，推动中国淋巴瘤和世界接轨，达到国际的先进水平。

20年前，原研利妥昔单抗在中国上市后，它所代表的先进治疗方案也在中国落地生根，并且推广到了基层。经过20年不间断的淋巴瘤继续教育、患者教育、网络教育，包括淋巴瘤治疗涉及多个学科的中国淋巴瘤联盟成立。中国淋巴瘤联盟领导下的各个淋巴瘤亚专科，也获得了突飞猛进的发展，从几十个发展到几百个。病理分类、临床分类和药物的分类越来越多，让淋巴瘤的个体化治疗走在各个瘤种的前列，个体化治疗方案也将是未来临床诊疗发展的方向。

马军教授讲到，过去20年，我们根本无从想象，如今的国际会场到处是“中国风”。2019国际淋巴瘤联盟和中国淋巴瘤联盟会议，投稿最多的是美国（86项研究），第二就是中国（68项）。在很多领域，NK/T淋巴瘤、急性早幼粒细胞白血病指南等，都是中国指南为主导。

中国的淋巴瘤领域发展“一路高歌”，未来将会有更多的20年值得期待！原研药物的每一次成功都来之不易，也会带给世界更大、更美好的改变。原研利妥昔单抗（美罗华®）中国上市的20年，也是中国淋巴瘤治疗实现与国际治疗接轨，跨越式发展的20年。原研药物为临床、科研、患者、医生带来的改变，让我们发现了原研之美，也更坚定了用药物进步改变临床治疗、让更多患者脱离病痛折磨的

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阳光阳亮

请快研制出血母免疫母的靶向药吧，多谢啦

汤太

我们的希望！给了我们很大的信心！加油！

黍离

期待医学进展

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不要脸 用别人的药排列组合就是你的成果 就是tmd中国风