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NK/T细胞淋巴瘤八个月复发，入组PD-1+西达本胺临床试验，再次达到CR…
【病友说】第四十六期 樱雨 复发伴噬血NK/T淋巴瘤
樱雨（NK/T细胞淋巴瘤） 治疗结束八个月复发，入组PD-1+西达本胺临床试验，再次达到CR。 诊疗经历 我是2018年3月份确诊NK/T淋巴瘤的。刚确诊时，我完全没有力气，走几步路都喘不过气，是坐着救护车来到中山肿瘤医院的。 当时因为中山肿瘤床位紧张，我的病情又很急不能等，就到广东药学院一附院住院治疗的。打了4次培门冬酶，不见明显好转，一直在住院治疗，特别难受。后来黄教授建议尝试一下PD-1。那时候PD-1还没有在国内上市，我们是到香港买的进口药物。用PD-1的效果很明显就出来了，比较快我能走路了，吃饭胃口也特别好，人也胖了，后来体重也增加了。当时PD-1用了3次就CR了。但是因为不了解这个药，也比较贵，回家后就没有接着治疗，结果停PD-1单抗8个月后又复发了。 复发当时刚好黄教授在做PD-1联合西达本胺的临床研究，我就入了组。效果的确很好，打到2疗程基本消失，4疗程，做PET-CT就CR了。现在吃饭我每次都能吃两碗，也不会恶心，随时都可以跟同学朋友出去玩，晚上还会去健身房跳舞做瑜珈。回老家时，我就会跟那些阿姨一起跳广场舞，我觉得挺开心的。跟她们在一起，可以不让自己在家胡思乱想，而且我真的挺喜欢跳舞的。 以前打化疗的时候，比较辛苦什么事都不能做，现在都可以，也可以正常工作。像我有两个NK/T淋巴瘤病友，他们都已经恢复工作了。
对待疾病的心理变化 一开始的时候，我对淋巴瘤还不是很了解，当时听病友们说我们NK/T不像弥漫大B有靶向药还有维持药，我们都没有针对性的药时，是有点失望和难过的。 复发的时候，相比之前更难过了一点，因为感觉复发后好转的机会就更少了…本以为会久一点复发，但间隔得太短了…… 我妈妈当时跟我家人打电话说我复发的时候，我在旁边特别想流眼泪，那是我生病以来第一次特别想哭，真挺难过的，但是我还是忍住了…… 后来听说有新药可以入组时，特别开心，不再绝望了。特别感谢黄教授，我们NK/T细胞淋巴瘤还是有希望的，有新的药，并不是只有培门冬酶，像我现在用的国产PD-1还有西达本胺效果就很好。
患病期间特别感谢的人 一个是我妈妈，还一个就是黄教授了。 我妈妈一直在鼓励我，跟我说的都是那些治好的病友的事儿，谁治好了，谁几年都没有复发之类的。她一直都跟我就说这个病会治好的。 黄教授每次看到我，都会带给我希望，说这个病没事的有希望的，说现在科技这么发达，肯定有药的。
最想实现的愿望 我打算明年参加高考，我想报医学院，当一名医生。 2017年高中毕业的时候，我报的八个志愿都是医学院的临床专业，但是分数没有达到录取线。今年我还想报医学院，我觉得当医生可以救人。我自己得了这个病以后，我知道患者有多不容易，我更要当医生了，我想帮助更多的人。
《专家解读》 黄慧强 主任医师 中山大学附属肿瘤医院 中山大学附属肿瘤医院大内科副主任，中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主任委员，CSCO中国淋巴瘤联盟副主席，中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委，中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委，广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委，广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委。
Q1：西达本胺联合PD-1临床试验设计初衷 我们知道NK/T淋巴瘤到化疗无效的情况下，其实可以选择的治疗手段范围非常窄。最新的靶向治疗，我们现在能证明有效，而且中国又能拿得到的新药，一个是PD-1单抗，一个是西达本胺。 PD-1单抗，有不少的研究表面对NKT淋巴瘤有不错的疗效，但是完全缓解，即完全控制消除肿瘤的概率不高，且维持时间不够长，而且对于高热、有噬血的病人，应用起来有一定的困难。这些是它的不足之处，所以我们要找到更好的药物跟它联合。 西达本胺，它跟PD-1作用的机理是不相同的，也是唯一一个可通过口服的组蛋白去乙酰化酶抑制剂、并且同时对免疫功能有调节作用的靶向药物。我们在过往的临床研究看到，对于难治的NKT淋巴瘤用西达本胺单药，仍然有大概百分之五六十的病人是有效的，三分之一的病人肿瘤可以完全消除，而且消除的维持时间相当长，有效的比例和有效维持的时间，都让我们非常意外。 基础研究还给我们提供了很好的线索，到组蛋白去乙酰化酶抑制剂像西达本胺这类药，跟PD-1单抗联合，有协同作用的基础，即两个药加在一起可能会明显提高疗效，在动物体内试验，也看到不错的疗效。 那到人身上行不行？在实体肿瘤病人的治疗观察看到这两个药物联合在一起，一加一大于二，产生协同作用。但是在淋巴瘤，特别在NK/T淋巴瘤，是不是一样的疗效结果？我们不得而知，所以我们就启动临床研究，希望尽快证实。我们也非常的慎重，从剂量爬坡到各个方面，严格按照国际临床研究的科学标准进行，最后我们发现，两个药PD-1和西达本胺，在我们NK/T的病人是可以用到各自的标准剂量，用法，而且治疗出来的结果，让我们很受鼓舞。比如说刚才那位可爱的小姑娘，她就是一个非常成功的案例。
Q2：西达本胺联合PD-1临床试验效果 早期的NK/T淋巴瘤病人，其实通过放疗加上化疗，像含有左旋门冬方案的化疗，效果还是不错的，至少70-80%可以长期生存。但是晚期的病人，特别是化疗以后短期内复发，好像我们这位的小姑娘，确实是比较麻烦。短期内复发，意味着她的预后非常凶险，疾病发展非常的快，高热、白细胞低、噬血所有的表现都有，是相当危急信号。这个时候我们一定要想到好的办法来帮她，否则后面的时间就非常短。 当时我们就已经开始启动这个PD-1加上西达本胺（SCENT）的临床研究，我突然想到，能不能给她试一下。按理，曾经用过PD-1的病人，一般是不太适合这个试验，但是病人知道这个临床研究后，她态度很坚定，多次希望我们帮忙，我们被她的那种求生欲望所打动，后来我们给她用上去。2个疗程奇迹出现了，我们看PET-CT，全部肿瘤基本消除，而且所有噬血的指标、高热完全消失了。现在我们病友状态非常好，而且完全恢复到正常人的状态，目前已接受该方案12个疗程。 从现在我们治疗的10多例病人来看，确实是重复了上边那位病友的治疗效果。我们看到大概有百分之六七十的病人是有效的，而且大概有三分之二的病人是能够获得完全缓解，就是说有效的病人基本上大部分是全部消除。 目前来看，这个研究我们要加快速度，因为病人获益很大。所以我们也希望病友知道这个消息，多跟我们联系，尽快收治足够的病人，从中分析和收集相关的资料信息，尽快得出最终的结果，好为中国病人，甚至全世界的NK/T淋巴瘤病人造福。
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发表于 2020-2-27 14:30:02
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