本帖最后由 橙色雨丝 于 2014-8-27 18:56 编辑
Kite Pharma是一家在纳斯达克上市的生物制药行业的新星,该公司专注于开发KTE-C19,一种抗CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法。相关的1-2a期临床试验由Kite出资,在美国国家癌症学院(NCI)的外科部进行,初步试验结果于2014年8月25日提前发表在美国临床肿瘤协会主编的《临床肿瘤期刊》的网络版上,原文见附件,标题为“对化疗耐药的弥漫大B淋巴瘤和惰性淋巴瘤可以用表达抗CD19的嵌合抗原受体的自体T细胞有效治疗”,摘要如下:
目的:
可以通过基因工程可使T细胞表达一种抗CD19的嵌合抗原受体(CAR)。我们评估了给晚期的CD19阳性的B细胞淋巴瘤患者注射自体抗CD19 CAR T细胞的安全性和有效性。
患者与方法:
我们治疗了15位晚期B细胞淋巴瘤患者。其中9位弥漫大B患者,2位惰性淋巴瘤患者,4位慢性淋巴细胞白血病患者。患者接受了环磷酰胺和氟达拉滨的预处理,然后接受一次抗CD19 CAR T细胞的注射。
结果:
15位患者中,8位获得了完全缓解,4位获得了部分缓解,1位病情稳定,2位未能进行评估。7位可评估的对化疗耐药的弥漫大B患者中的4位获得了CR,其中3位目前仍处于CR状态,持续时间从9个月到22个月不等。部分患者在注射后出现了急性的毒性表现,包括发烧,高血压,神志不清,和其它神经毒性症状,这些症状在3周后消失。1位患者在注射后第16天因未知原因死亡。CAR T细胞在患者血液中的可探测到的最大浓度在9到777 CAR-positive T cells/uL之间。
结论:
据我们所知,这是用抗CD19 CAR T细胞成功治疗弥漫大B的首次报告。试验结果证实了此疗法治疗耐药的B细胞淋巴瘤的可行性和有效性。获得多例缓解的病例对进一步开发这种疗法提供了强有力的支持。
JCO-2014-Kochenderfer-JCO.2014.56.2025.pdf
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