本帖最后由 橙色雨丝 于 2019-4-29 14:41 编辑
昨天（2019年4月25日），其实也就是国内的今天，来那度胺的原研药厂新基公司发布了1季度的财务报告，其中，在Portfolio Updates部分透露了一个重要的信息：“今天新基公司公布了在初治ABC亚型弥漫大B细胞淋巴瘤中评估来那度胺+利妥昔单抗，环磷酰胺，多柔比星，长春新碱和泼尼松（R2-CHOP）的ROBUST III期研究的top-line results（主要结论）。该项研究未能达到其主要终点，即证明在无进展生存（PFS）上R2-CHOP优效于安慰剂+R-CHOP。R2-CHOP的安全性表现与先前已知的各个药物的安全性表现相一致，没有发现这个组合有新的安全性问题。”
这就意味着，大家期盼已久的ROBUST III期研究失败了，在R-CHOP的基础上加入来那度胺，不能让初治的ABC亚型弥漫大B患者在PFS上增加获益。其实，市场上对此已经有所预期，原本定于去年公布的试验数据到现在都还没有出来，一定是有什么问题，好消息从来都是第一时间发布，而坏消息从来都是捂到最后不得已才发布，古今中外都是如此。
这个消息有些令人沮丧：弥漫大B被称为是靶向药的graveyard（坟墓），到目前为止，所有在R-CHOP的基础上加入靶向药来提高治愈率的尝试全部都失败了，尚在进行中的只剩下罗氏的Pola+R-CHOP的III期研究。
那些正在尝试R2-CHOP的病友也不必惊慌，只是需要注意一点：在R2-CHOP中，来那度胺只是饭后的甜点，R是开胃菜，CHOP是正餐，其中的H（阿霉素）是主菜牛排。如果治疗过程中出现白细胞过低等不良反应，首先减量的应该是来那度胺，千万不要为了可有可无的饭后甜点而把正餐中的牛排减掉一半，那就本末倒置了，那样的话R2-CHOP不但不能增效，而且真的有可能减效了。
补充：发了这个帖子以后，反响非常热烈，在这里补充几句，以避免任何误读和误导。需要强调的是：第一，对疾病要有敬畏之心，目前我们对于弥漫大B细胞淋巴瘤这种疾病的了解仍然不够透彻，还有很多未知的东西，绝不可以想当然；第二，对科学要有敬畏之心，医学是科学，而且是非常需要精确的科学，一切应当从证据出发，以证据为本。循证医学中的证据分为五级，最高的级别，即一级的证据，是大样本的随机对照临床试验/荟萃分析，二级是单个样本量足够的随机对照试验，三级是设有对照组但非随机分组的研究，四级是无对照的系列病例的观察，五级是专家意见。由此可见，单个专家的意见，其实是最低级别的证据，如果没有其它证据的支持，其推荐的等级是很低的。当然，绝大多数专家不会信口开河，在没有任何证据的前提下随便的下结论。就ROBUST III期研究来说，这个证据级别是足够高的，试验没有达到首要终点（primary endpoint），即未能证明在R-CHOP的基础上加入来那度胺后可以给ABC亚型的弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来PFS上的获益，从这个意义上说，这项研究是失败了。但是，我们不能据此做出任何超出这个范围的解读，比如说来那度胺维持也没有意义，因为那是其它临床试验要回答的问题。另外，这项研究还有次要终点（secondary endpoint），其中包括OS，CR率等，目前，因为数据还没有公布，我们尚不知道是什么情况，仅能推断说既然PFS没有改善，那么在OS上有改善的可能性微乎其微，但是，我们不能排除在CR率上R2-CHOP优于R-CHOP的可能性，毕竟在II期研究中我们确实观察到了这一点，更高的CR率未能转化为更好的PFS和OS，如果是这种情况，只能说非常遗憾，但是不能就此抹杀R2-CHOP带来了更高的CR率的事实，假设这真的是事实的话。相信在几个月后随着数据的公布，情况会变得更加明朗，对此我们将给予密切跟踪，随时报告最新的消息。
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发表于 2019-4-26 17:07:06
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发表于 2019-4-26 17:12:01
今天刚用R2CHOP方案
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