霍奇金淋巴瘤（2019.04.15）

橙色雨丝 · 发表于 2019-4-15 10:19:17

存在复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤患者在自体干细胞移植后用Brentuximab vedotin（维布妥昔单抗）巩固治疗的关键性III期临床试验(AETHERA)的5年无进展生存

Craig H. Moskowitz, et al.

摘要：

背景：AETHERA试验使得brentuximab vedotin (BV)成为了复发/进展高风险经典霍奇金患者在接受自体干细胞移植后的巩固治疗的手段之一。试验结果显示，BV相对于安慰剂+最佳支持治疗（安慰剂）显著的改善了无进展生存（PFS）(风险比 [HR], 0.57; P = .001)。这里我们介绍一下5年随访后的最新数据。

方法：霍奇金患者在随机分组前必须接受过自体干细胞移植，并且在移植后处于复发高风险，依据为经一线治疗后复发时间小于12个月，或有多次复发病史，或在移植前有结外侵犯。一共有329位患者从自体干细胞移植结束后30-45天开始随机接受每三周一次BV 1.8 mg/kg或安慰剂治疗，最多进行16个周期。

结果：到第5年，BV持续提供PFS获益；BV组5年PFS是59%(95% CI, 51%–66%)，安慰剂组是41% (95% CI, 33%– 49%) (HR, 0.521 [95% CI, 0.379–0.717])。BV组中风险因素≥ 2或≥ 3的患者比安慰剂组的患者在PFS上的获益更加显著(风险比分别为：HR, 0.424 [95% CI, 0.302–0.596]; HR, 0.390 [95% CI, 0.255–0.596] )。在计划于2020年进行的总生存分析之前，做了一项后续治疗的分析来评估疾病控制情况。到第5年，BV组和安慰剂组的患者中分别有36%和46%的患者接受了≥ 2个方案的后续治疗或已经死亡 (HR, 0.656 [95% CI, 0.467–0.922])，死亡病例数分别是40和37。安慰剂组中的大部分患者(87%)的后续治疗使用了BV，随后的造血干细胞移植在BV组的比例 (12%)小于安慰剂组(21%)。外周神经病变(PN)，作为BV组最常见的不良反应，持续的好转或缓解：到第5年，90%的患者报告其PN已经好转或缓解，其中有73%是完全缓解。

结论：复发/进展高风险经典霍奇金患者在自体干细胞移植后用BV进行巩固治疗可以有持续的PFS获益，安全性良好并且容易耐受。这些数据显示，首次自体干细胞移植后用BV巩固可以降低后续治疗的需要，即使对那些在安慰剂组中复发并选择BV作为后续治疗手段的患者来说也是如此。

参考文献：Moskowitz, C. H., Walewski, J., Nademanee, A., Masszi, T., Agura, E., Holowiecki, J., Abidi, M. H., Chen, A. I., Stiff, P., Viviani, S., Bachanova, V., Sureda, A., McClendon, T., Lee, C., Lisano, J., & Sweetenham, J. (2018). Five-year PFS from the AETHERA trial of brentuximab vedotin for Hodgkin lymphoma at high risk of progression or relapse. Blood, (), blood-2018-07-861641. Accessed March 21, 2019. https://doi.org/10.1182/blood-2018-07-861641.

橙色雨丝 · 发表于 2023-1-26 11:30:54

陕西西安发表于 2023-01-25 17:01
雨丝大神您好，我的经典霍奇金混合三期，CD30+     EEB+，一线ABVD化疗9次，BV加AVD两次，PD1加GDP用了八次，原发SUV值1.9，扁桃体有代谢高，SUV值4.7   治疗马上就一年了，当地教授让用PD1维持两年，您看我还可以用BV治疗吗，我想自体移植，我想活，谢谢谢谢雨丝大神

扁桃体活检。

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CC95 · 发表于 2022-11-14 10:12:30

@橙色雨丝大神好，我是霍奇金结节硬化2a，一直用ABVD，二疗检查评估3分，现在已经4个疗程了，医生说再放疗20次➕6个疗程CD30，听别的病友说他们都2个疗程的CD30，所以想问下我6个疗程会不会太多呀。

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橙色雨丝 · 发表于 2021-10-19 08:46:08

霍奇金淋巴瘤11 发表于 2021-10-19 08:10
也想用cd30维持，只不过每次都过敏，很严重……不知道怎么办了

脱敏方案：将180mg的BV分装在三袋中，初始浓度为总剂量的1/100，共分成12步来滴注，全程历时5.56小时，未发生过敏反应。

橙色雨丝 · 发表于 2019-4-15 10:20:05

解读：

在理想世界里，对所有抗癌药物的临床试验来说，OS都应该是唯一的金标准。但是，在真实世界中，根据是否有OS获益来决定一个新药的命运，是非常困难的一件事情。所以，绝大多数研究中，会用PFS或EFS来替代OS，于是，就存在这样一个疑问：更好的PFS能否可以最终转化为更好的OS？对于AETHER研究来说，目前这个问题还没有答案，因为OS的分析要在2020年才做。但是，在此之前，我们可以先看一下，当初短期随访中的PFS的优势是否保持下来了呢？根据这份报告，在随访5年后，我们可以看见，两条PFS的曲线依然和之前一样，有大约18%的差距，也就是说，移植后用BV巩固的患者复发进展的风险依然是显著的低于没有用BV巩固的患者。从安全性和可耐受性来说，原先比较担心的外周神经病变的问题，并没有带来很大的麻烦，绝大多数患者好转或缓解。因此，我们有理由相信，对于移植后仍然处于复发/进展高风险的经典霍奇金患者来说，BV巩固治疗是值得推荐的，BV所伤害的主要是患者的钱包，而生存期上的获益是非常显著的。

此号已注销 · 发表于 2019-4-15 10:25:16

完全看不懂

snowflying · 发表于 2019-4-15 11:45:39

BV维持一年要多少钱

妈婆嫲早日康复 · 发表于 2019-4-18 20:39:50

霍奇金淋巴瘤11 · 发表于 2021-10-19 08:10:29

橙色雨丝发表于 2019-04-15 10:20
解读：
在理想世界里，对所有抗癌药物的临床试验来说，OS都应该是唯一的金标准。但是，在真实世界中，根据是否有OS获益来决定一个新药的命运，是非常困难的一件事情。所以，绝大多数研究中，会用PFS或EFS来替代OS，于是，就存在这样一个疑问：更好的PFS能否可以最终转化为更好的OS？对于AETHER研究来说，目前这个问题还没有答案，因为OS的分析要在2020年才做。但是，在此之前，我们可以先看一下，当初短期随访中的PFS的优势是否保持下来了呢？根据这份报告，在随访5年后，我们可以看见，两条PFS的曲线依然和之前一样，有大约18%的差距，也就是说，移植后用BV巩固的患者复发进展的风险依然是显著的低于没有用BV巩固的患者。从安全性和可耐受性来说，原先比较担心的外周神经病变的问题，并没有带来很大的麻烦，绝大多数患者好转或缓解。因此，我们有理由相信，对于移植后仍然处于复发/进展高风险的经典霍奇金患者来说，BV巩固治疗是值得推荐的，BV所伤害的主要是患者的钱包，而生存期上的获益是非常显著的。

也想用cd30维持，只不过每次都过敏，很严重……不知道怎么办了

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霍奇金淋巴瘤11 · 发表于 2021-10-19 10:20:15

橙色雨丝发表于 2021-10-19 08:46
脱敏方案：将180mg的BV分装在三袋中，初始浓度为总剂量的1/100，共分成12步来滴注，全程历时5.56小时，未发生过敏反应。

谢谢，到时候跟医生提提看

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媛宝贝，加油！ · 发表于 2022-3-8 22:11:54

橙色雨丝发表于 2019-04-15 10:20
解读：
在理想世界里，对所有抗癌药物的临床试验来说，OS都应该是唯一的金标准。但是，在真实世界中，根据是否有OS获益来决定一个新药的命运，是非常困难的一件事情。所以，绝大多数研究中，会用PFS或EFS来替代OS，于是，就存在这样一个疑问：更好的PFS能否可以最终转化为更好的OS？对于AETHER研究来说，目前这个问题还没有答案，因为OS的分析要在2020年才做。但是，在此之前，我们可以先看一下，当初短期随访中的PFS的优势是否保持下来了呢？根据这份报告，在随访5年后，我们可以看见，两条PFS的曲线依然和之前一样，有大约18%的差距，也就是说，移植后用BV巩固的患者复发进展的风险依然是显著的低于没有用BV巩固的患者。从安全性和可耐受性来说，原先比较担心的外周神经病变的问题，并没有带来很大的麻烦，绝大多数患者好转或缓解。因此，我们有理由相信，对于移植后仍然处于复发/进展高风险的经典霍奇金患者来说，BV巩固治疗是值得推荐的，BV所伤害的主要是患者的钱包，而生存期上的获益是非常显著的。

你好，请问BV是否就是CD30药物？我女儿5疗上半疗后第8天做的pet-ct，显示还有肿瘤活性，上肿医生建议我们剩下的3次用PD-1信迪利单抗加ABVD，其中普通阿霉素改成脂质体，然后再做pet-ct看是否还有活性，您认为是使用CD30好，还是PD-1好？

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淡定123 · 发表于 2022-9-6 07:43:29

二次复发，cd30+pd1四疗基本cr3分，又打了4个疗，医生说效果很好，可以接放疗或者继续打一年巩固，大神觉得再巩固打一年的cd30+pd1（拉长周期），风险高不高，有没有治愈的可能性，没有移植过，也不想移植

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橙色雨丝 · 发表于 2022-9-6 08:05:12

淡定123 发表于 2022-9-6 07:43
二次复发，cd30+pd1四疗基本cr3分，又打了4个疗，医生说效果很好，可以接放疗或者继续打一年巩固，大神觉得 ...

如果是第二次复发的话最好考虑一下移植。

淡定123 · 发表于 2022-9-6 11:21:11

橙色雨丝发表于 2022-09-06 08:05
如果是第二次复发的话最好考虑一下移植。

第一次复发用了两年pd1单药，感觉就是勉强cr，也不知道这次算不算二次复发，有点害怕移植

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肖笑 · 发表于 2022-10-19 20:45:23

认真学习

橙色雨丝 · 发表于 2022-11-14 10:27:02

CC95 发表于 2022-11-14 10:12
@橙色雨丝大神好，我是霍奇金结节硬化2a，一直用ABVD，二疗检查评估3分，现在已经4个疗程了，医生说再放疗 ...

低危患者一线治疗完全缓解后不需要CD30单抗巩固或维持。

CC95 · 发表于 2022-11-14 10:43:40

橙色雨丝发表于 2022-11-14 10:27
低危患者一线治疗完全缓解后不需要CD30单抗巩固或维持。

主治医生说，用CD30巩固是为了以后不再复发

我也是想着一劳永逸，不知道现在应该怎么办。6个疗程的CD30感觉有点猛了，请问你有什么建议吗？

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橙色雨丝 · 发表于 2022-11-14 11:20:06

CC95 发表于 2022-11-14 10:43
主治医生说，用CD30巩固是为了以后不再复发我也是想着一劳永逸，不知道现在应该怎么办。6个疗程的CD30感 ...

如果没有什么特殊情况，那就应该按照指南进行规范治疗。既然肯定CD30单抗的作用，那为什么不把BV-AVD作为一线方案？有明确证据显示BV-ABD相比于ABVD有生存期获益，而BV的巩固/维持治疗目前仅限于高危患者在自体移植后使用，没有证据证明能够让一线治疗后CR的患者获益。

CC95 · 发表于 2022-11-14 12:07:31

橙色雨丝发表于 2022-11-14 11:20
如果没有什么特殊情况，那就应该按照指南进行规范治疗。既然肯定CD30单抗的作用，那为什么不把BV-AVD作为一线方案？有明确证据显示BV-ABD相比于ABVD有生存期获益，而BV的巩固/维持治疗目前仅限于高危患者在自体移植后使用，没有证据证明能够让一线治疗后CR的患者获益。

谢谢您的回复，请问规范治疗就是4-6个疗程化疗➕放疗吗？

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