加载有误，请点击观看 本期淋巴瘤大讲堂概要 1、什么是生物类似药？ 生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。（来自百度百科） 2、生物类似药和原研药物一样吗？ FDA（美国食品药品监督管理局）关于生物类似性的定义包括药物本身类似性（生物药要与参比药“高度相似”，尽管临床非活性成分存在微小的差异）和临床疗效类似性（生物药在安全性，纯度及效力上与参比生物药没有有意义的临床差异）。 但因为生物类似药与原研药临床研究要求的差异，以及研究终点的差异，所以在长期结局(疗效和安全性)方面，不能排除候选生物类似药和参照药之间存在潜在差异。 而且药物的中远期安全性，也需要在长期、大规模患病人群使用过程中才能逐步发现并解决或预防。  3、做原研药和生物类似药选择时需要考虑的因素? 【原研药】 优势：上市早、疗效和安全性数据更多； 劣势：价格高。 【生物类似药】 优势：价格相对低一些、可及性更好； 劣势：上市时间短，缺乏长期数据。 需要患者根据自身的实际情况，综合考虑经济支付能力、疗效、副作用、获取途径，来做出最终的选择。  范磊 教授 主任医师 江苏省人民医院血液科 江苏省人民医院血液科科室副主任，中国抗癌协会第一届青年理事，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会青委副主委，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员，江苏省医学会血液分会青委副主委，中国研究型医院生物治疗淋巴瘤学组副组长，江苏省中国研究型医院淋巴瘤专委会常委，江苏省首批卫生拔尖人才，是江苏省“333工程”“六大高峰人才”培养对象，美国纽约哥伦比亚和康奈尔大学附属纽约长老会医院博士后，研究方向为淋巴肿瘤的精确诊疗。 |
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