第三十期 《专家说》 本期主题： 肿瘤患者应正确认识淋巴瘤 视频无法自动加载的，请点击这里 Q1:新药临床试验对于肿瘤患者的意义 Z:科学的发展，特别是医学科学的发展，特别是肿瘤医学科学的发展，离不开新药或者新药的临床试验。当然临床试验包括的范围很宽，新的检查新的手段新的手术方式新的器械当然也包括越来越多的新药，药物在肿瘤治疗当中占据了一个非常重要的基础地位，因此我们说肿瘤的治疗离不开新药的临床试验。反过来说为什么离不开新药，说明我们现在对肿瘤还没有解决，如果我们对肿瘤80%95%都解决了，那可能这种迫切性没有那么大，反过来就是因为多数都不能解决所以我们才期待新药，那么期待一个新药的出现到底好不好，哪些有副反应哪些有疗效，副反应和疗效之间怎么去评估和掌控，这些都需要临床试验。因此医学科学的发展肿瘤医学科学的发展离不开新药的临床试验，特别是在一些当前的规范的常规的治疗失败以后，我们就必须用新的方法，那么新方法的认识过程当中，就需要做临床试验来验证，那么这个过程当中就需要我们这一类的患者做出一定的贡献，因此一个方法一个新药的诞生实际上是全体的贡献，不是一个药厂药企也不是我们一个医生还有我们的患者，也就是说药企、医院的医生、我们的患者乃至患者家属，我们共同来完成的一个新药的验证，证明它好或者不好，其意义大家就可以想象是很重要的。 Q2:肿瘤患者参加临床试验，获益还是冒险 Z:我再补充一点是关于新药的临床试验大家可能不了解，觉得有风险，其实大家可以这么来理解，一个疾病的治疗一个肿瘤的治疗，就算是一个最常规的化疗方案，这个化疗方案可能我们已经用了三十年五十年甚至更长，其实每一次化疗都会带来一定的毒副反应，因此每一次化疗我们都当成一次新的战争新的长征来给病人以及家属谈，它的使用可能会带来什么反应。当然它用的时间越长，我们了解的情况越多，我们谈的信心把握就更大，出现什么预防什么。对于一个新药我们不了解，风险就更大一些，但绝不是说一个新药的临床试验就是毫无安全保障，因为真正一个新药要上来，它一定有大量的临床试验，临床前的试验甚至在动物模型上的试验，甚至有别的一些临床试验的作为基础才可能经过严格的一种审核标准用到我们临床。真正能批准做临床试验的就已经有一定的安全性，在临床试验的批准程序过程当中有一个极其重要的部门叫伦理委员会，伦理委员会就是要来把握这个药这个方式对我们的病人安全度怎么样，可能为我们病人带来什么获益，权衡危险度和可能的有效性之间找到平衡。所以说一个临床试验获得批准应该说它就有一定的安全把握，而不是我们想象的，纯粹是一个小白鼠动物随便试，所以说我们对这样一个理解我们要认识，不要无谓的对一个临床试验产生恐惧，而且不加任何考量的说临床试验我都不参加。实际上临床不参加你有可能会失去一些新的方法新的药物的机会，那么你可能就丧失了你获得治疗甚至缓解治愈的希望，所以我觉得这个方面我们要理解。第二个就是安全性，即使有风险我们也要尽最大的可能、力量来保障和维护我们患者的安全。在所有的治疗当中患者的安全至高无上，无论是结果如何疗效如何，患者当时的安全是我们考量的唯一标准，所以才有发现危险及时报告，及时处理，发现危险可以随时终止这个试验，严重的话在程序上的话，因此我们觉得安全是有一定的保障的。第三个在有一些已经证实了的新药，在国外已经批准了，那么在中国这样一个大的病人人群当中，进入中国市场。那么我们中国政府，中国政府的专业部门，就是我们国家的药监总局就会对这个药适合不适合中国进行一个新药的注册临床试验。新药的注册临床试验这个含义就意味着它在国外的某些国家甚至是在西方国家欧美国家已经得到批准，只是为了进入中国，那么在这样的情况下已经有一定的安全保障，同时已经获得了国外的批准，那么这个药我们给中国病人使用做注册临床试验按照严格的新药临床试验方法来做，安全性有一定的保障。而且提供了一个已然得到证明的有疗效的新药的使用，而且这个过程当中会给病人一个便捷的合法的新药的使用。省了很多的你自己去到国外去看甚至到国外去外购这些药的一些风险，从经济上对一部分病人也是获益的，所以我觉得从这些方面来看我们的病人应该正确理解肿瘤的治疗，科学正确的理解新药的临床试验。而且每一个新药的临床试验在中国的批准都饱含了我们所有人员，包括我们患者的贡献，我们也心怀感激，因此我们共同在做这件事的时候，做的好做的符合规矩，符合中国的规矩，符合国际的规矩，把这个药物认识的更深刻，那么我们想这样对我们病人，对我们今后的病人都是一份贡献也是一份爱。  朱军 教授 主任医师 博导 北京肿瘤医院 淋巴肿瘤内科主任 专长：恶性淋巴瘤规范化诊断和个体化综合治疗 |
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