一文搞懂OS,PFS,CR等缩写

CR英子

我们在文献或者报道中经常看到的缩写，比如OS、PFS、ORR等，其实就是临床试验终点（endpoint）。总体来说，肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”（OS, PFS, DoR等……）描述的是患者用药后特定概念下的生存时长；“比率”（ORR, DCR等……）反映的是获得某种效果的患者占总受试人群的比例。下面我们就来看看常用的肿瘤药临床试验终点及其特点。

1.OS：总生存期（Overall Survival）

总生存期是指患者从试验开始至（因任何原因）死亡的时间。对肿瘤患者来说，延长生存时间是治疗的首要目的，因此OS也被认为是肿瘤临床试验终点中的“金标准”。OS的优势在于容易测量和评价，而且非常客观；但也存在一些缺陷，比如可能会受到非癌症因素的影响导致患者死亡，以及试验的时间成本比较高。

2.SD：疾病稳定（Stable Disease）和PD：疾病进展（Progressive Disease）

SD是指靶病灶最大径之和变化在20%以内，增大或者减小都算作SD，表示肿瘤没有继续发展，病情受到控制；而PD指的是靶病灶最大径之和增加20%以上，或是出现新的病灶，说明肿瘤发生了恶化。

3.PFS：无进展生存期（Progression Free Survival）

无进展生存期是从试验开始到疾病进展或者患者死亡的时间。
和OS相比，PFS增加了“出现进展”，即疾病恶化这一情况，相比死亡，PFS的终点时间提前了，可以反应新的治疗对控制肿瘤进展带来的临床获益。PFS可以被当做是临床试验中OS的替代终点，但PFS延长并不一定表示最终OS的延长，所以在一些临床试验中存在争议。

4.TTP：疾病进展时间（Time to Progression,）

疾病进展时间是指从试验开始到肿瘤发生（任何方面进展）的时间。
和PFS相比，TTP不包含死亡，主要记录疾病恶化和进展的情况。然而，如果患者在疾病恶化前死亡，则观察不到TTP，这可能会对总体结果会产生影响。

5.CR：完全缓解（Complete Remission）和PR：部分缓解（Partial Remission）

CR是指靶病灶完全消失，无新病灶产生，并持续4周以上，也就是我们常说的“治愈”；PR是指靶病灶最大径之和减少30%以上，并持续4周以上。

6.ORR：客观缓解率（Objective Response Rate）

客观缓解率是指肿瘤体积缩小达到了预先规定的数值，并且能维持最低时长要求的患者比例。简单地说是对药物治疗产生响应，即有直接疗效的患者比例。ORR是在多中心3期临床试验中经常用到的临床试验终点。
客观缓解率是完全缓解与部分缓解的总和，即ORR=CR+PR。

7.DoR：缓解持续时间（Duration of Response）

持续缓解时间是指第一次评估为CR或PR开始，到一次评估为PD或（任何原因导致）死亡的时间，即患者接受某治疗方案后肿瘤持续缩小的时间。DoR反映了药物让患者长期获益的程度，是观察药物长期疗效的重要指标。

8.DCR：疾病控制率（Disease Control Rate）

疾病控制率是指用药后出现缓解或疾病控制的患者比例，是完全缓解、部分缓解和疾病稳定三部分患者的总和（CR+PR+SD），评估疗法对疾病的控制能力。

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