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最后登录2016-3-2
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套细胞淋巴瘤治疗新方案
套细胞淋巴瘤(MCL)占全部非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的6%,套细胞淋巴瘤对常规治疗反应(CHOP)较差,数据显示,其中位生存时间大约为3~5年。对于复发/难治性MCL,近年来相继有一些新的靶向治疗药物诞生,但是对于初治型的MCL,目前还没有新药被FDA批准,不过这一点已被打破。
美国食品和药物管理局(FDA)于10月9日批准硼替佐米(万珂)用于初治型套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。在之前硼替佐米主要用于复发/难治性MCL和多发性骨髓瘤患者的治疗。
此次批准是基于一项的3期临床开放性随机试验,纳入487例初治患者,这些患者均不适合骨髓移植。
试验中,VCR-CAP方案(硼替佐米,利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和强的松)与标准的R-CHOP方案(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松)相比,疾病改善期增加11个月(25个月 vs 14个月;HR.0.63;P<.001)。
在接受了VCR-CAP方案的患者中,20%以上发生的最常见的不良反应为中性粒细胞减少,白细胞减少,贫血,血小板减少,淋巴细胞减少,外周神经病变,发热,恶心,腹泻等。
患者患感染的比例是VCR-CAP组的31%和R-CHOP组的23%,其中肺炎比例分别为8%和5%。
不良反应导致停药的患者比例分别为VCR-CAP组(8%)和R-CHOP组(6%)。
原文:FDA Approves Bortezomib (Velcade) for Untreated MCL Via Medscape
延伸阅读
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤(NHL),常表现为淋巴结、胃肠道、骨髓、外周血的淋巴瘤细胞浸润,MCL存在标志性t(11;14)(q13;q32)细胞遗传学异常,并由此导致细胞周期蛋白CyclinDl的过度表达。
2014年9月,欧洲肿瘤医学会(ESMO)最近更新了套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗指南,该指南主要针对较年轻患者(<65 岁的患者),加强剂量疗法包括高剂量阿糖胞苷仍是MCL治疗的标准方案。在美国较常用的是 R-HyperCAVD方案,但在欧洲则较常推荐R-CHOP和R-DHAP交替使用,然后进行造血干细胞移植。
MCL的靶向治疗是目前的新热点,目前世界范围内已经上市的靶向药物包括:硼替佐米、ibrutinib、来那度胺、西罗莫司等。
新型治疗/化疗方案一览
1 Ibrutinib+R-CHOP方案用于MCL患者一线治疗
2 Ribvd方案用于老年初治MCL患者一线治疗
3 含有来那度胺治疗方案
4 造血干细胞移植
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