滤泡性淋巴瘤化疗后，需要美罗华维持治疗

awx

ECOG1496 III 期研究证实CVP方案化疗后用利妥昔单抗维持治疗能延长晚期惰性淋巴瘤的PFS

研究目的：证实晚期惰性淋巴瘤患者经标准的化疗方案化疗后序贯利妥昔单抗维持治疗是否能提高其无进展生存期（PFS）

实验对象和方法：临床分期III或IV期的惰性淋巴瘤患者接受环磷酰胺，长春新碱，及强的松（CVP方案）化疗后达到稳定再分层，即初期肿瘤负荷，CVP化疗后的残存病灶（微小或全部病灶），还有组织学分类和随机分组观察（OBS）或用利妥昔单抗每平米345mg，每周一次，连用4个周期，每6个月一个疗程，连用两年。PFS是首要的筛分终点。

结果：将接受CVP化疗的311名（其中282名为滤泡淋巴瘤）可评估患者随机分为观察组（n=158例）或利妥昔单抗维持治疗组（n=153例）。最佳反应的改善比例，利妥昔单抗组的22%vs随机观察组患者的7%（p=0.00006）。两研究组的毒性反应是轻微的。随机分组后3年无进展生存期的对比，MR的68%vsOBS的33%（危险比［HR］=0.4；p=4.4 x 10–10［所有入组患者］）以及MR组的64% vs OBS组的33%（危险比 = 0.4; P = 9.2 x 10–8 [所有滤泡淋巴瘤患者]）。不管滤泡淋巴瘤的国际预后指数评分，肿瘤负荷，残留病灶，或组织学分类经利妥昔单抗维持治疗都是有效的。对利妥昔单抗维持治疗组进行多元统计分析，发现用CVP方案化疗后微笑病灶就成为最好的预后评价因子。3年总生存期，MR组是92% vs OBS组是86%（危险比=0.6；单侧log-rank检验， P=0.05），而在所有的滤泡淋巴瘤患者当中总的生存期，MR组的91% vs OBS组的86%（危险比=0.6；单侧log-rank检验 P=0.08）。观察MR应用于高肿瘤负荷患者的效果也有明显好的趋势（单侧log-rank检验P = 0.03 ）。

结论：ECOG1496 III 期研究证实CVP方案化疗后用利妥昔单抗维持治疗能延长晚期惰性淋巴瘤的PFS

该研究是有东部肿瘤协作组指导完成（Robert L. Comis主席，临床医学博士）并且由美国公共卫生署提供部分资金支持，号码是CA21115, CA23318, CA66636, CA13650, 和 CA3229，同时也有来自国家癌症研究所，国家卫生研究院，以及卫生和人类服务部的大力支持。其内容完全是作者个人意见而并不代表国家癌症研究所官方意见。

原文
http://www.dxy.cn/bbs/thread/14313720#14313720