ASH2023（八）移植优于CAR-T？

橙色雨丝

引言：CAR-T治疗是早期复发或原发难治大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的标准治疗。在临床实践中，准备接受CAR-T治疗的患者通常需要在细胞回输前进行桥接治疗，其中一小部分患者可以获得完全缓解（CR）。化疗敏感的患者可考虑进行自体移植（HCT）。ASH2023上公布了一项比较CR患者接受CAR-T和自体HCT的DLBCL患者的研究结果。

方法：使用国际血液与骨髓移植研究中心（CIBMTR）注册的数据，将18-75岁患有DLBCL或原发纵隔淋巴瘤的患者纳入分析，这些患者在CR期间接受了CAR-T（2018-2021年）或自体HCT（2015-2021年）的治疗。主要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。次要终点为治疗相关死亡率（TRM）和复发率。

结果：确定了360例DLBCL患者，他们在接受CAR-T（n=79，tisa-cel 53%，axi-cel 46%，liso-cel 1%）或自体HCT（n=281）之前处于CR状态。CAR-T队列的中位随访时间为24.7个月（范围3.3-49.4），自体HCT队列的中位数随访时间为49.7个月。在90%的CAR-T患者和99.6%的自体HCT患者中，PET扫描证实了CR（p<0.01）。CAR-T最常见的清淋方案是Cy/Flu（82.3%），自体HCT最常见的预处理方案是BEAM（77.6%）。37例（13.2%）的自体HCT患者后期做了CAR-T，但CAR-T队列中没有患者随后做自体HCT。

在单变量分析中，CAR-T治疗与2年复发率较高（48%对27.8%；p＜0.001）、2年PFS率较低（47.8%对66.2%；p＜001）和2年OS率较低（65.6%对78.9%；p＝0.037）相关。2年TRM率无差异（4.1%对5.9%；p＝0.673）。同样，针对早期（12个月）治疗失败的患者（CAR-T=57，自体HCT=163），与自体HCT相比，CAR-T治疗与更高的2年复发率（45.9%对22.8%；p<0.001）和较差的2年PFS率（48.3%对.70.9%；p<001）相关，而2年OS或TRM没有差异。

在多变量分析中，与自体HCT相比，CAR-T治疗与更高的复发风险（HR 2.18；p＜0.0001）和较差的PFS（HR 1.83；p＝0.0011）相关。TRM（HR 0.59；p=0.36）或OS（HR 1.44；p=0.12）的风险没有差异。

结论：在获得CR的复发DLBCL患者中，与CAR-T相比，自体HCT治疗的复发率较低，PFS得到改善，这包括早期治疗失败的患者（12个月内）。这些结果与先前报道的在部分缓解的患者中自体HCT与CAR-T相比改善了临床结局一致（Shadman等人，Blood，2022）。数据支持在达到CR的复发DLBCL患者中使用自体HCT。

橙色雨丝

CAR-T是一个好东西，但是千万不要迷信CAR-T，复发或难治性大B如果对化疗敏感并可以通过二、三线化疗获得CR，最佳的治愈路径仍然是自体移植，不是CAR-T。

滤泡.初治后維持

天朝本來几乎沒有什么患教，除有利益會多说几句。近二年血液科頭部医院專家患教（包括之家的患教）都集中在咖梯，已成絕對網紅神藥。大神这篇文章会让很多號稱咖梯專家不高兴了。

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橙色雨丝

阿拉仔 发表于 2024-03-22 22:24
大神，您好。我想咨询在自体移植出仓后出现呕吐现象，是什么原因呢？需要注意哪些？谢谢！

按照医生安排定期复查。

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橙色雨丝

peipei2007610 发表于 2024-1-29 11:00
雨丝老师，最近有报告说cart后会有引发T细胞淋巴瘤，这个风险怎么权衡

FDA公布调查CAR-T疗法的T细胞癌症风险的消息后，多位科学家发声。当地时间1月9日，CAR-T先驱、美国宾夕法尼亚大学（The University of Pennsylvania）佩雷尔曼医学院细胞免疫治疗中心和病理学与检验医学系布鲁斯·莱文（Bruce L. Levine）和卡尔·琼（Carl H. June）等十多位专家在《自然-医学》（Nature Medicine）发表题为《CAR-T 细胞治疗后继发性恶性肿瘤报告后的未解答问题》的评论文章，指出到目前为止，估计有34400名患者接受了CAR-T疗法，观察到的T细胞癌症的发生率远低于其他一些疗法。

橙色雨丝

一起加油轩 发表于 2023-12-10 08:39
@橙色雨丝 您说的 临床试验的前提下考虑，是怎么理解，我们伯基特复发的治疗方案还有其他选择吗？ 对于北京博仁和上海儿童他们的伯基特治疗您有了解吗？希望您能告知一二

CAR-T+/-异体移植，儿童患者还有一定的治愈几率。总的来说，复发难治的伯基特非常棘手，谁也没有把握。

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矫菲

所以说，弥漫大B对化疗敏感的话，一线cr后不用着急移植巩固，复发后再移植也是可以的？

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张迪

橙色雨丝 发表于 2023-12-06 13:23
CAR-T是一个好东西，但是千万不要迷信CAR-T，复发或难治性大B如果对化疗敏感并可以通过二、三线化疗获得CR，最佳的治愈路径仍然是自体移植，不是CAR-T。

谢谢，分享

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战斗先生

谢谢分享。

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下一站，上岸！

感谢雨丝老师的分享！

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平安顺遂～

谢谢雨丝老师分享！

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lim小胖

学习了

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军子兰

谢谢分享

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林夏

橙色雨丝 发表于 2023-12-06 13:23
CAR-T是一个好东西，但是千万不要迷信CAR-T，复发或难治性大B如果对化疗敏感并可以通过二、三线化疗获得CR，最佳的治愈路径仍然是自体移植，不是CAR-T。

大神，我在博仁治疗的，就是复发后，用了二次药就Cr了，我想Cart+自体移植，大夫说我不用移植，说我病灶小，用了二次药就Cr了，不用移植。Cart就可以。现在已经三个月了，我是天天害怕复发。看了这篇文章更害怕了！

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林夏

林夏 发表于 2023-12-06 20:55
大神，我在博仁治疗的，就是复发后，用了二次药就Cr了，我想Cart+自体移植，大夫说我不用移植，说我病灶小，用了二次药就Cr了，不用移植。Cart就可以。现在已经三个月了，我是天天害怕复发。看了这篇文章更害怕了！

看完文章后，我没移植是真害怕啊，现在就出了一身虚汗，可别复发了，实在没钱了，都是借的

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NNNZZZ

谢谢分享！请问大神，伯基特有没有相关数据？化疗后cart，现在3分缓解，要不要考虑移植+cart巩固（担心只移植或cart不够）？同时的话会不会存在过度治疗？能不能分开巩固，减轻移植和cart同时带来的副作用？@橙色雨丝

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NNNZZZ

林夏 发表于 2023-12-06 20:55
大神，我在博仁治疗的，就是复发后，用了二次药就Cr了，我想Cart+自体移植，大夫说我不用移植，说我病灶小，用了二次药就Cr了，不用移植。Cart就可以。现在已经三个月了，我是天天害怕复发。看了这篇文章更害怕了！

请问您用的什么药啊？不要太担心，好的心态最重要！而且我见过用cart巩固的～

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橙色雨丝

NNNZZZ 发表于 2023-12-8 10:11
谢谢分享！请问大神，伯基特有没有相关数据？化疗后cart，现在3分缓解，要不要考虑移植+cart巩固（担心只移 ...

目前CAR-T在伯基特淋巴瘤中的地位不明确，即使是最新版的NCCN指南（2023第5版）对于复发难治的伯基特也未提及CAR-T，所以，仅限于在临床试验的前提下考虑，一线移植的意义也不明确。

暖不暖

橙色雨丝 发表于 2023-12-06 13:23
CAR-T是一个好东西，但是千万不要迷信CAR-T，复发或难治性大B如果对化疗敏感并可以通过二、三线化疗获得CR，最佳的治愈路径仍然是自体移植，不是CAR-T。

感谢分享

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橙色雨丝

矫菲 发表于 2023-12-08 22:21
所以说，弥漫大B对化疗敏感的话，一线cr后不用着急移植巩固，复发后再移植也是可以的？

由于到目前为止所有的临床研究都未证明一线移植可以改变总生存期，所以国外基本上都不做一线移植，双重打击除外。但是国内的情况有点特殊，很多医院做不到标准治疗，药物选择和剂量上比较随心所欲，因此不排除一线移植巩固带来获益的可能。

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一起加油轩

橙色雨丝 发表于 2023-12-08 10:37
目前CAR-T在伯基特淋巴瘤中的地位不明确，即使是最新版的NCCN指南（2023第5版）对于复发难治的伯基特也未提及CAR-T，所以，仅限于在临床试验的前提下考虑，一线移植的意义也不明确。

你好，雨丝大神，家里孩子目前就是伯基特，八月结束化疗，评分是cr 。前几天复查，颈部、胸廓入口处又发现肿大，最大的有2.4*2.1，现考虑穿刺活检，如果复发，医生说就只能去北京上海做car-t。按照您的意思，是目前的研究并没有说这个治疗能治愈伯基特是吗？

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一起加油轩

@橙色雨丝 您说的 临床试验的前提下考虑，是怎么理解，我们伯基特复发的治疗方案还有其他选择吗？ 对于北京博仁和上海儿童他们的伯基特治疗您有了解吗？希望您能告知一二

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