SGN-35新药给间变大细胞患者带来新希望

洪飞 · 发表于 2011-4-25 16:46:38

   在亚洲，ALCL（间变大细胞淋巴瘤）占所有确诊T细胞淋巴瘤的6%。ALCL又可进一步分为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性和ALK阴性两种亚群，前者的患者生存优于后者（生存率70% 对50%）。ALK阴性ALCL具有高度侵袭性，欧洲和北美常采用一线治疗后ASCT 作为ALK阴性的“年轻、合适”的ALCL 患者的标准治疗。一旦疾病复发，ALK阴性ALCL几乎无有效挽救治疗策略，通常是致命的。

   ALCL表达CD30，后者是brentuximabvedotin的治疗靶点。为此，美国学者舒斯托夫（Shustov）等开展了1项该药治疗复发顽固性ALCL的Ⅱ期临床研究。

   研究纳入58例患者，其中26%曾接受ALCL，半数以上患者一线治疗无效。主要观察终点是该药的单药活性，次要观察终点是缓解持续时间、OS、安全性及毒性。

   该药对上述经大量治疗的患者群体疗效显著，ORR为86%，CR率为53%。重要的是，该药治疗ALCL阴性患者的有效率和ALCL阳性者一样令人印象深刻。患者可耐受治疗，最常见的3级毒性反应是血细胞减少和外周神经病变。

点评：
   “抗体-药物轭合物brentuximabvedotin代表了当前造血干细胞移植后复发HL的最有效治疗，有研究正在尝试将其与现有HL治疗方法整合，例如有Ⅰ期研究将其与目前标准一线方案ABVD 联合，随机Ⅲ期研究将其作为高危复发HL患者ALCL 后维持治疗，结果值得期待。”

   “T细胞淋巴瘤在亚洲及中南美洲比欧洲多见。T细胞淋巴瘤包括很多亚型。对于CD30+系统性间变性T细胞淋巴瘤，brentuximabvedotin 治疗有效且毒性易于控制，一旦该药获批准，我希望其能广泛用于ALCL 治疗，尤其是高度侵袭性的ALCL 阴性ALCL的治疗。——庄渭云

毕业于北京大学，赴美后先后于哥伦比亚大学医学院、斯坦福大学医学院、加利福尼亚州大学旧金山分校（UCSF）学习和工作，致力于淋巴瘤、免疫治疗及T 细胞调控等领域的研究，现任职于UCSF血液肿瘤
学系。
以上资料来自于第52届美国血液学协会（ASH）年会
http://www.medlive.cn/cms/specialtopic/quanbuxueke/2/index.html

注释：OS 总生存率 ORR总有效率 CR完全缓解