R2方案用于滤泡性淋巴瘤初治效果明显

橙色雨丝

背景: CALGB 50401 随机二期试验已经证实了来那度胺联合美罗华对复发的滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性。CALGB 50803是一项多中心的关于用来那度胺联合美罗华对滤泡性淋巴瘤进行初治的二期临床试验。

方法: 1-3a 级，3-4期或者有大肿块 (> 7 cm)的2期滤泡性淋巴瘤患者，国际预后指数FLIPI 0-2，先前未接受过系统治疗的选择入组。患者在第一个疗程接受每周一次共四次的美罗华注射（375 mg/m2），之后分别在第4,6,8,10疗程接受一次美罗华注射，在每个疗程的1-21天每天口服20mg来那度胺，每个疗程28天，共12个疗程。

结果: 从2010年10月到2011年9月，共有65人入组。中位年龄53岁，34位是女性，14人有大肿块，20位FLIPI评分为 0-1， 41位FLIPI评分为 2，2位FLIPI为3，还有2位信息不足。共50位患者完成了12个周期的来那度胺。中断治疗的原因有自主退组（6），副作用（4），疾病进展（2）,治疗因故推迟（1）。 3-4级的血液毒性反应包括中性粒减少（19%），淋巴细胞减少（8%），和血小板减少（2%）。 3-4级的非血液毒性反应出现在至少两位患者身上，包括皮疹(8%)，感染(8%)，疼痛(8%)，疲劳(6%)，溶瘤综合征(3%)。在可评估的患者中总有效率为93%(53/57)，获得完全缓解（CR）的比率是72%。CR的比率与预后指数，分级以及是否有大肿块没有明显联系。从开始治疗到获得CR的中位时间是10周，92%的PET阴性的CR出现在第24周之前。中位的随访时间是2.3年，2年的无进展生存率为89%。

结论：来那度胺联合美罗华作为滤泡性淋巴瘤初治方案耐受良好、效果明显。这些数据与接受化疗的患者的数据相似，因此有必要通过进一步的临床试验对这个方案进行验证。

来那度胺

洪飞

仅仅口服来那度胺＋美罗华就达到近90%无进展生存！未来滤泡淋巴瘤的治疗强度很可能显著降低了。

橙色雨丝

来那度胺是一种口服药，美罗华是一种生物制剂，两者联合，严格的说不能算是化疗，但是却取得了93%的有效率，72%的CR比率，简直比化疗的效果还要好。

顺便透露一下，今年年底之前将会有针对复发/耐药的惰性淋巴瘤（滤泡和边缘带）的临床试验，用的就是R2方案，即来那度胺加美罗华。

tudou6666

国内临床是不是只有复发的才能参加？

tudou6666

洪飞 发表于 2014-8-21 13:26
仅仅口服来那度胺＋美罗华就达到近90%无进展生存！未来滤泡淋巴瘤的治疗强度很可能显著降低了。 ...

洪帮主，现在能去国外用这个方法治疗么？国内能开始估计要几年

洪飞

tudou6666 发表于 2014-8-21 14:22
洪帮主，现在能去国外用这个方法治疗么？国内能开始估计要几年

这是最新进展，国外也还没作为一线开始用

晴雨轩主人

谢谢分享！关注！

乐乐123

橙色雨丝 发表于 2014-8-21 13:29
来那度胺是一种口服药，美罗华是一种生物制剂，两者联合，严格的说不能算是化疗，但是却取得了93%的有效率 ...

请问那个医院有这试验组？

天使海豚

来那度胺医院有卖的吗？我也想问哪个医院有试验组

follicular

来那度安好像现在买3赠9，

天使海豚

哪有卖的？来那度胺？

天使海豚

13904040791 发表于 2014-12-7 15:51
来那度安好像现在买3赠9，

药贩那里买吗？

保佑妈妈

这个实验的方案和我妈妈用的方案不同，我妈妈是每个疗程打一次美罗华，然后口服来那胺21天，而不像试验中刚开始每周都打美罗华，我需要问一下医生为什么给我妈的这种设计么，又怕多问了不好，纠结

小猪泡泡

这个治疗，现在是试验阶段吗？上海有实验者吗？

小猪泡泡

洪飞 发表于 2014-8-21 13:26
仅仅口服来那度胺＋美罗华就达到近90%无进展生存！未来滤泡淋巴瘤的治疗强度很可能显著降低了。 ...

洪帮主，国内现在只是临床2期实验吧？这药跟美罗华治疗时间周期加起来也挺长的…国外正式确认这个治疗方案了吗？这来那度胺估计价格也不便宜吧，全部一次疗程吃下来价格应该很贵吧，还不算美罗华的，8次美罗华16万左右，＋来那度胺…又是一比巨额医药费啊

小猪泡泡

来那度胺一盒大概多少钱，需要几个疗程药

洪飞

小猪泡泡 发表于 2016-6-13 12:45
洪帮主，国内现在只是临床2期实验吧？这药跟美罗华治疗时间周期加起来也挺长的…国外正式确认这个治疗方 ...

没有正式确认，还在临床研究，国内都用印度买的来那度胺，非常便宜。

小猪泡泡

洪飞 发表于 2016-6-13 12:47
没有正式确认，还在临床研究，国内都用印度买的来那度胺，非常便宜。

是吗谢谢洪帮主，以后可能我也得考虑用这个…滤泡复发的话以后还能用吗？我这次是复发还用r-chop，毕竟化疗痛苦啊…能不用化疗药是我们病者最希望的…一盒来那度胺大概多少钱，印度买的话…一般一次全部疗程治疗结束大概需要吃多少盒？

洪飞

小猪泡泡 发表于 2016-6-13 12:53
是吗谢谢洪帮主，以后可能我也得考虑用这个…滤泡复发的话以后还能用吗？我这次是复发还用r-chop，毕竟化 ...

复发怎么还用rchop？
印度价格你多问问其它买过的病友。

小猪泡泡

洪飞 发表于 2016-6-13 13:34
复发怎么还用rchop？
印度价格你多问问其它买过的病友。

都是这个方案啊，来那度胺，国内医生不会建议你用啊而且只是临床实验…我是上瑞金医院血液沈志祥教授定的，现在用的都是医院提供的免费临床实验吧…